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腹痛、反酸用吗丁啉
腹胀找吗丁啉帮
吗丁啉的宣传语,受到重视
此款被称作消食、化疗腹痛的补品
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多潘立酮
再度被明确要求修改附件

10月27日,疟疾疫苗中文网站正式发布《疟疾疫苗有关修改多潘立酮原料药附件的报告书(2022年第93号)》,当中,多潘立酮原料药非处方药附件修改明确要求小常识应包涵:12岁下列幼儿(特别是婴孩)、运动量大于35公斤的少年儿童和成年人禁用,且服药时紧密监控过敏反应。多潘立酮原料药制剂附件修改明确要求小常识应包涵:本药呼吸困难用作12岁下列幼儿(特别是婴孩)、运动量大于35公斤的少年儿童和成年人。
多潘立酮是胃肠促动药,国内有不少企业生产,近两年来,以吗丁啉为代表的多潘立酮在临床上的应用越来越严格。10月28日,北京医院药学部副主任张亚同告诉健康时报记者,并不是任何患者都可以随便使用,只有在某些前提下通过评估之后才会使用,现在各医院的整体服药量在慢慢下降。可以说,吗丁啉已经从原来的补品变成充分评估后再合理使用的药。
报告书称,根据药品过敏反应评估结果,为进一步保障公众服药安全,国家药品监督管理局决定对多潘立酮原料药(包括多潘立酮片、多潘立酮分散片、多潘立酮口腔崩解片、多潘立酮胶囊、多潘立酮混悬液、马来酸多潘立酮片)附件内容进行统一修改。–【视频素材下载请点击,星晚资源网】
早在2016年8月,健康时报就曾报道《吗丁啉居然成国人常备药》时提到,2015年,加拿大卫生部更加肯定风险相关性,称多潘立酮会小幅增加严重室性心律失常或心源性猝死的风险。加拿大卫生部建议,开始应先以尽可能小的剂量服药。2014年4月,欧洲药品管理局正式发布报告,建议在整个欧盟范围内限制其适应症,仅用作缓解恶心和呕吐症状,不再用作化疗其他适应症如胀气或烧心。
2016年9月,原国家食药监总局正式发布《有关修改多潘立酮原料药附件的报告书》,对多潘立酮制剂和非处方药的附件进行了修改。在过敏反应中也增加了和心脏疾病相关内容等。
多潘立酮可以说是一个老药,这次单独拎出来修改,是对它的再度重视。此前,已经有多次临床评估发现,幼儿使用存在风险,幼儿在使用多潘立酮时应当谨慎。此次对吗丁啉的非处方药、制剂都做了不同程度的修改,制剂限制了幼儿是对临床安全使用的改进。张亚同解释,此前FDA曾指出,多潘立酮的严重过敏反应包括心律失常、心脏骤停、猝死。
上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照多潘立酮原料药修改明确要求,于2023年1月24日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品附件。–【视频素材下载请点击,星晚资源网】
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